张某因视力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。
张某因视力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号,沪食药监械(准)2012第246××××,京药监械(准)2012第246××××号等,为此专门请假该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质 量问题,遂到该店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式,俄可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是
A.产品实行备案管理,经营实行备案管理
B.产品实行注册管理,经营实行备案管理
C.产品实行备案管理,经营实行许可管理
D.产品实行注册管理,经营实行许可管理
根据上述材料的注册证号格式,俄可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是
A.产品实行备案管理,经营实行备案管理
B.产品实行注册管理,经营实行备案管理
C.产品实行备案管理,经营实行许可管理
D.产品实行注册管理,经营实行许可管理
参考答案:D
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